| 注册证编号 | 浙械注准20192220187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | iRaTe1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（控制单元、光学检测模块、液晶显示模块、电机驱动模块、存储处理模块、打印输出模块、条码扫描模块及外设接口)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于免疫荧光法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光定量检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2029/4/28 |
