| 注册证编号 | 赣械注准20232140196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西克绍昭融医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园青岚大道1299号二号厂房3楼 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县经济开发区高新产业园青岚大道1299号二号厂房3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XS（110cm×110cm）、S（110cm×120cm）、M（120cm×130cm）、L（120cm×140cm）、XL（130cm×150cm）、XXL（140cm×160cm）。XS（110cm×110cm）、S（110cm×120cm）、M（120cm×130cm）、L（120cm×140cm）、XL（130cm×150cm）、XXL（140cm×160cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品衣身、衣袖以SMS无纺布原材料经过裁剪、缝制、包装步骤加工制成，袖口采用针织袖口。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/21 |
| 生效日期 | 2023/7/21 |
| 有效期至 | 2028/7/20 |
