| 注册证编号 | 浙械注准20202220884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江聚康生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海二路77号 |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FIM-S001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由仪器（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、外壳）和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的适配试剂配合使用，用于人体血清、血浆或全血样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
