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浙江东瓯诊断产品有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400360”基本信息
注册证编号浙械注准20162400360 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江东瓯诊断产品有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省温州经济技术开发区新一路55号
生产地址浙江省温州经济技术开发区新一路55号
产品名称视黄醇结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格40ml 试剂1:1×30ml,试剂2:1×10ml;80ml 试剂1:1×60ml,试剂2:1×20ml;120ml 试剂1:1×90ml,试剂2:1×30ml;120ml 试剂1:2×45ml,试剂2:1×30ml;320ml 试剂1:4×60ml,试剂2:2×40ml;320ml 试剂1:3×80ml,试剂2:2×40ml;560测试盒:8×70测试盒;735测试盒:3×245测试盒; 校准品:1×1ml(可选购)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:聚乙二醇6000、磷酸盐缓冲液;试剂2:视黄醇结合蛋白抗体致敏胶乳、稳定剂;校准品:视黄醇结合蛋白。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/8
生效日期2021/11/8
有效期至2026/6/7
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