| 注册证编号 | 甘械注准20202140086 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张掖市众兴药业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省张掖市甘州区张掖经济技术开发区生态科技产业园北二路南侧 |
| 生产地址 | 甘肃省张掖市甘州区张掖经济技术开发区生态科技产业园北二路南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm 平面型（无菌）,17.5cm×9.5cm 平面型（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（无纺布）、中间层（熔喷布）、外层（无纺布），口罩带（涤纶加氨纶材料），鼻夹（可弯折的可塑性材料），经压边点焊而成。产品分无菌和非无菌，无菌产品经环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/10/20 |
