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温州市康泰生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400399”基本信息
注册证编号浙械注准20152400399 [查看相关产品信息]
注册人名称温州市康泰生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所永嘉县瓯北镇西岸工业区
生产地址永嘉县瓯北镇西岸工业区
产品名称革兰阴性菌药敏试条(E试验法)
管理类别第二类
型号规格10条盒、20条盒、40条盒。
结构及组成/主要组成成分热塑性聚酯(PET)试条:全长38mm,齿长5mm,齿宽2mm。多浓度的微量抗菌药物,具体型号、代号及浓度范围详见产品说明书。
适用范围/预期用途用于革兰阴性菌体外抗菌药物敏感性的检测。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/30
生效日期2021/11/30
有效期至2024/12/23
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