| 注册证编号 | 鄂械注准20142401477 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 产品名称 | 尿素（UREA）测定试剂盒（酶偶联速率法）。 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL×1、试剂2：5mL×1、试剂1：60mL×1、试剂2：15mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：20mL×1、试剂1：80mL×1、试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：30mL×1、试剂1：60mL×2、试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4、试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2、试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2、试剂2：40mL×1、试剂1：48mL×5、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：20mL×3、试剂1：60mL×4、试剂2：30mL×2、试剂1：80mL×4、试剂2：80mL×1、试剂1：240mL×2、试剂2：120mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒为液体双试剂，双试剂由试剂1、试剂2组成。试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（Tris缓冲液）、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶（GLDH）、α-酮戊二酸。试剂2： Tris缓冲液、脲酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血清、血浆或尿液中尿素（UREA）的含量。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/25 |
| 生效日期 | 2019/10/25 |
| 有效期至 | 2024/10/24 |
