| 注册证编号 | 浙械注准20172400476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫酸铵、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷、乳酸脱氢酶；试剂2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶Ⅱ、α-酮戊二酸；校准品：谷氨酸脱氢酶、牛血清白蛋白、葡萄糖； 质控品：谷氨酸脱氢酶、牛血清白蛋白、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中谷氨酸脱氢酶(GLDH)活性的定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/20 |
| 生效日期 | 2021/12/20 |
| 有效期至 | 2027/5/8 |
