金昌金川万方实业有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “甘械注准20202140064”基本信息
| 注册证编号 | 甘械注准20202140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 金昌金川万方实业有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省金昌市金川区龙岭里金川路南机械厂（金川西路41号） |
| 生产地址 | 甘肃省金昌市金川区桂林路街道宝品里延安路26号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 17.5cm×9.5cm 平面耳挂式（无菌）,17.5cm×9.5cm 平面耳挂式（非无菌） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体（内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为熔喷无纺布）、可塑性鼻夹（中间镀锌铁丝，外层为环保聚乙烯包胶材料）、和口罩带（涤纶加氨纶材料）组成，经超声波压边、点焊而成。产品分无菌和非无菌。无菌产品应经环氧乙烷灭菌，灭菌后环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/2 |
| 生效日期 | 2020/7/2 |
| 有效期至 | 2025/7/1 |
