| 注册证编号 | 琼械注准20232010105 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 海南维智博威鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 海南省海口市国家高新技术产业开发区南海大道266号创业孵化中心A楼5层A20-482室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通配型号 ZDEIS、ZDEIM、ZDEIL 专配型号 ZDEIS30、ZDEISS30、ZDEIM30、 ZDEIMM30、ZDEIL30、ZDEILL30、 ZDEIS45、ZDEISS45、ZDEIM45、 ZDEIMM45、ZDEIL45、ZDEILL45、 ZDEIS60、ZDEISS60、ZDEIM60、 ZDEIMM60、ZDEIL60、ZDEILL60、 ZDEIS65、ZDEISS65、ZDEIM65、 ZDEIMM65、ZDEIL65、ZDEILL65。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器由主机和电池组组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和／或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 海南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
