| 注册证编号 | 浙械注准20232061552 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康飞思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道呈瑞街265号 3号楼一楼和二楼、4号楼一楼南侧和二楼南侧 |
| 产品名称 | 关节镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | |
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜由物镜端、工作镜管(含光学系统) 、光缆接口和目镜罩组成，其中物镜端包含物镜窗和光纤出光口。光学系统由物镜、转像系统、目镜三大系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过创口进入人体内，用于关节部位的成像和诊断。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/10 |
| 生效日期 | 2023/8/10 |
| 有效期至 | 2028/8/9 |
