| 注册证编号 | 浙械注准20152170678 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江玛立义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太工业区纬二路北3号楼3楼301 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I-1型、I-2型、I-3型、II-1型、II-2型、II-3型。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；I-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；I-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；II-1型由钴铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；II-2型由全瓷义齿用氧化锆瓷块烧结而成，或与全瓷瓷粉烧结而成；II-3型由镍铬烤瓷铸造合金铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/28 |
| 生效日期 | 2020/6/28 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
