| 注册证编号 | 浙械注准20222071010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州脉流科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路 459号C座C1-501室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道阡陌路459号C座C1-501室、C1-502室、C1-505室、C2-505室 |
| 产品名称 | 冠脉功能影像分析系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QFR-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、显示器、鼠标、键盘、台车和冠脉造影影像处理软件（发布版本1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于符合DICOM标准的心血管DSA图像进行三维重建和处理，辅助医生对冠脉功能进行评估，不具有自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
