安庆市微笑义齿加工有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “皖械注准20182170097”基本信息
| 注册证编号 | 皖械注准20182170097 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安庆市微笑义齿加工有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安庆市宜秀区文苑路与白泽路交汇处西北角安庆市灵荞食品有限公司11#办公楼三楼及四楼东侧三间 |
| 生产地址 | 安庆市宜秀区文苑路与白泽路交汇处西北角安庆市灵荞食品有限公司11#办公楼三楼及四楼东侧三间 |
| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 固定式、活动式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由已注册医用口腔材料根据人体牙模定制而成。固定式义齿包括金属烤瓷冠、桥，金属冠、桥和全瓷冠、桥，金属烤瓷冠、桥采用镍铬合金、钴铬合金等烤瓷合金或纯钛制成金属基底与烤瓷粉经真空烧结熔附、工艺雕刻而制成；金属冠、桥由镍铬合金、钴铬合金、纯钛等经工艺雕刻、铸造而成；全瓷冠、桥利用CAD/CAM切削技术对氧化锆瓷块进行切削，烧结，经工艺雕刻成型，通过粘固剂将其固定在基牙上，患者不能自行取戴；活动式义齿包括可摘局部义齿和全口义齿，可摘局部义齿根据基托不同分为金属基托和树脂基托，金属基托采用钴铬支架合金等牙科铸造合金或纯钛等按设计要求制作支架，或使用镍铬不锈钢丝弯制卡环，使用成品树脂牙按要求排牙，经基托塑胶填压、热处理、打磨、抛光而成，患者能自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 固定义齿用于牙体或牙列缺损的固定修复； 活动义齿用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/27 |
| 生效日期 | 2022/9/27 |
| 有效期至 | 2028/6/13 |
