| 注册证编号 | 浙械注准20182400349 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康拓生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层 |
| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：3×80 ml，试剂2: 1×48 ml；试剂1：3×75 ml，试剂2: 1×45 ml；试剂1：2×90 ml，试剂2: 2×18 ml； 试剂1：2×75 ml，试剂2: 2×15 ml；试剂1：2×50 ml，试剂2: 2×10 ml；试剂1：2×40 ml，试剂2: 2×8 ml； 试剂1：1×40 ml，试剂2: 1×8 ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-(2-羟乙基)哌嗪-N'-2-乙烷磺酸缓冲液、 氯化钠、聚乙二醇、叠氮化钠； 试剂2：胱抑素C的多克隆抗体乳胶颗粒。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量测定人血清中胱抑素C的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/7/29 |
