| 注册证编号 | 浙械注准20202400772 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩碧乐（杭州）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F |
| 生产地址 | 杭州市余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F |
| 产品名称 | 胱抑素C质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cys-C质控品L：0.45mL×1，Cys-C质控品H：0.45mL×1； Cys-C质控品L：0.45mL×2，Cys-C质控品H：0.45mL×2； Cys-C质控品L：0.45mL×3，Cys-C质控品H：0.45mL×3； Cys-C质控品L：0.45mL×4，Cys-C质控品H：0.45mL×4； Cys-C质控品L：1.0mL×1，Cys-C质控品H：1.0mL×1； Cys-C质控品L：1.0mL×2，Cys-C质控品H：1.0mL×2； Cys-C质控品L：1.0mL×3，Cys-C质控品H：1.0mL×3； Cys-C质控品L：1.0mL×4，Cys-C质控品H：1.0mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胱抑素C抗原，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）配套使用，用于胱抑素C检测系统的质量控制。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/7 |
| 生效日期 | 2020/9/7 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
