| 注册证编号 | 浙械注准20142400226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 生产地址 | 宁波市科技园区沧海路181号 |
| 产品名称 | 果糖胺测定试剂盒(硝基四氮唑盐法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20ml×6，试剂2：10ml×3，校准物 1ml；试剂1：46ml×6，试剂2：20ml×6，校准物 1ml；试剂1： 35ml×2，试剂2： 15ml×2，校准物 1ml；(A孔试剂1：46ml,B孔试剂2：18ml)×2，校准物 1ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸钾缓冲液； 碳酸钾缓冲液；氯化钠； 氯化钾；聚氧乙烯月桂醚。 试剂2：氯化碘硝基四氮唑盐。校准物：混合人血清果糖胺校准物。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清（浆）中果糖胺的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/20 |
| 生效日期 | 2019/11/20 |
| 有效期至 | 2024/11/19 |
