| 注册证编号 | 浙械注准20212070246 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江亿联康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仙居县白塔镇工业集聚区 |
| 生产地址 | 仙居县白塔镇经济开发区白塔区块桐江路30号 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BA200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼气分析仪由主机、充电适配器（选配）、充电电缆、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、一次性使用过滤嘴、离线采集器、潮气采样套件、气体采集袋、鼻呼采样套件、OTG电缆、气袋连接管，附件为选配件。主机由主板、检测板、嵌入式软件（V1）、显示屏、按键开关、外壳组成。潮气采样套件由过滤器和潮气三通组成。鼻呼采样套件由鼻呼头、软管、过滤器及口哨组成。一氧化氮检测器型号：BS101、BS102、BS103、BS104；一氧化碳检测器型号：BS201、BS202、BS203、BS204。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于检测呼出气中一氧化氮和一氧化碳的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/7 |
| 生效日期 | 2023/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/16 |
