常州科峰医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “苏械注准20212021472”基本信息
| 注册证编号 | 苏械注准20212021472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州科峰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛家镇庆阳路98号 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：QZX-S-45、QZX-S-60、QZX-M-45、QZX-M-60、QZX-L-45、QZX-L-60钉仓组件：QZ-45-2.5、QZ-45-3.5、QZ-45-3.8、QZ-45-4.1、QZ-45-4.3、QZ-60-2.5、QZ-60-3.5、QZ-60-3.8、QZ-60-4.1、QZ-60-4.3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及钉仓组件由吻合器及钉仓组件两部分组成，吻合器由外壳、转换按钮、指示窗口、旋转头、旋转头限位器、套管、钉仓座、关闭手柄、击发手柄、复位按钮、字轮、抵钉座、切割刀组成；组件由钉仓托架、钉仓、钉仓保护盖、吻合钉组成。吻合器根据枪身套管长度分为短款（S）、标准款（M）、长款（L）三种型号，每种型号可根据吻合长度各分为45、60两种规格；钉仓组件根据根据吻合长度、吻合钉的钉高共分为10种规格。吻合器和钉仓组件分别单独包装。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于开放或腔镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/25 |
| 生效日期 | 2021/10/25 |
| 有效期至 | 2026/10/24 |
