| 注册证编号 | 浙械注准20242071370 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 恩迈智能数字医疗（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号17幢401室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济技术开发区昌盛南路36号17幢401室 |
| 产品名称 | 呼气分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A106、A103、A102、A101 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由分析仪主机、电源适配器（含电源线）、一氧化氮检测器、呼吸手柄、一次性口呼过滤器、一次性鼻呼过滤器（选配）、采样器（选配，包含麻醉呼吸管路和输氧面罩）、采样气袋（选配）、分析仪管理软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体呼出气中的一氧化氮浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/6 |
| 生效日期 | 2024/5/6 |
| 有效期至 | 2029/5/5 |
