| 注册证编号 | 浙械注准20152400707 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1mL×10、CaCl2:12mL×1；试剂:2mL×10、CaCl2:50mL×1；试剂:4mL×10、CaCl2:50mL×1；试剂:5mL×10、CaCl2:50mL×1；试剂:6mL×10、CaCl2:50mL×2；试剂:8mL×10、CaCl2:50mL×2；试剂:10mL×10、CaCl2:50mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：脑磷脂，鞣花酸，三羟甲基氨基甲烷缓冲液，叠氮钠；CaCl2：氯化钙。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中活化部分凝血活酶时间（APTT）。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/24 |
| 生效日期 | 2020/3/24 |
| 有效期至 | 2025/3/23 |
