| 注册证编号 | 浙械注准20162401104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40 ml×1，R2：10 ml×1；R1：40 ml×2，R2：20 ml×1；R1：40 ml×4，R2：20 ml×2；R1：40 ml×6，R2：20 ml×3；R1：40 ml×8，R2：20 ml×4；R1：60 ml×1，R2：15 ml×1；R1：60 ml×2，R2：15 ml×2；R1：60 ml×4，R2：15 ml×4；R1：60 ml×6，R2：15 ml×6；R1：60 ml×8，R2：15 ml×8；R1：60 ml×4，R2：60 ml×1；R1：80 ml×1，R2：20 ml×1；R1：80 ml×2，R2：20 ml×2；R1：80 ml×3，R2：20 ml×3；R1：80 ml×4，R2：20 ml×4；R1：80 ml×6，R2：20 ml×6；R1：400ml×1，R2：100ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；R1：400ml×4，R2：100ml×4；100 ml×2；4×60Tests；8×60Tests；12×60Tests；2×250Tests；4×250Tests；2×300Tests；4×450Tests；4×550Tests；500Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100（Triton X-100）；试剂R2：过硫酸钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/25 |
| 生效日期 | 2021/11/25 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
