| 注册证编号 | 浙械注准20172400005 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1,R2:5ml×1；R1:20ml×2,R2:5ml×2；R1:20ml×3,R2:5ml×3；R1:20ml×4,R2:5ml×4；R1:40ml×1,R2:10ml×1；R1:40ml×2,R2:10ml×2；R1:40ml×3,R2:10ml×3；R1:40ml×4,R2:10ml×4；R1:60ml×1,R2:15ml×1；R1:60ml×2,R2:15ml×2；R1:60ml×3,R2:15ml×3；R1:60ml×4,R2:15ml×4；R1:400ml×1,R2:100ml×1；R1:400ml×2,R2:100ml×2； 20ml×1；20ml×2；20ml×4；20ml×8；60ml×1；60ml×2；1×200Tests；2×200Tests。肌钙蛋白Ⅰ校准品：1ml×1（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ，氯化钠（NaCl）；试剂R2：包被有抗人肌钙蛋白抗体的胶乳颗粒，叠氮钠；肌钙蛋白Ⅰ校准品：肌钙蛋白Ⅰ（蛋白基质）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白Ⅰ(cTnⅠ)的含量 。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/26 |
| 生效日期 | 2021/10/26 |
| 有效期至 | 2027/1/2 |
