注册证编号 | 闽械注准20152220094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 华广生物技术(平潭)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
生产地址 | 平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园 |
产品名称 | 血糖仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 333、333D |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(外壳、电路板、LED屏幕、电池盖)、操作软件(发布版本号:333:V G.232,333D:V G.233)和采血笔(选配)组成,其中采血笔为经医疗器械备案的产品。 |
适用范围/预期用途 | 与血糖试纸配套使用,用于定量测定指尖、手掌和手臂新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/6/22 |
生效日期 | 2020/6/22 |
有效期至 | 45829 |