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华广生物技术(平潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “闽械注准20152220094”基本信息
注册证编号闽械注准20152220094 [查看相关产品信息]
注册人名称华广生物技术(平潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
生产地址平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园
产品名称血糖仪
管理类别第二类
型号规格333、333D
结构及组成/主要组成成分该产品由主机(外壳、电路板、LED屏幕、电池盖)、操作软件(发布版本号:333:V G.232,333D:V G.233)和采血笔(选配)组成,其中采血笔为经医疗器械备案的产品。
适用范围/预期用途与血糖试纸配套使用,用于定量测定指尖、手掌和手臂新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
审批部门福建省药品监督管理局
批准日期2020/6/22
生效日期2020/6/22
有效期至45829
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