| 注册证编号 | 浙械注准20152400409 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博拓生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区中泰街道富泰路17号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 小板型：10人份盒，25人份盒，40人份盒；板型：10人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂主要原材料包括包被用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、标记用抗肌红蛋白或肌酸激酶同工酶或心肌肌钙蛋白I抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。检测需要已提供的材料：一次性塑料吸管、缓冲液。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测全血/血清/血浆样本中肌红蛋白、肌酸激酶同工酶和心肌肌钙蛋白I。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/22 |
| 生效日期 | 2021/2/22 |
| 有效期至 | 2025/5/25 |
