| 注册证编号 | 冀械注准20212140800 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北安拓医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内 |
| 生产地址 | 河北省沧州市南皮县南皮经济开发区乌马营工业园永达路5号院内 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ATFH-02型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体共5层，最外层是聚丙烯纺粘无纺布、第二层是聚丙烯熔喷布、第三层是热风棉、第四层是聚丙烯熔喷布、第五层是聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹由可弯折可定型材料制成，口罩带由弹性材料制成。以非无菌形式提供。制成。以非无菌 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗环境工作下，过滤空气中的颗粒物、阻断飞沫、血液、体液、分泌物用。不用于有无菌要求的医疗过程或环境。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/27 |
| 生效日期 | 2021/12/27 |
| 有效期至 | 2026/12/26 |
