| 注册证编号 | 浙械注准20202400861 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波奥丞生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份盒；质控品（可选购）：2×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡、ID卡、质控品。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆或全血中肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/25 |
| 生效日期 | 2020/11/25 |
| 有效期至 | 2025/11/24 |
