浙江福康生物技术有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400714”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1； 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1； 试剂1：90ml×1，试剂2：30ml×1； 试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2； 试剂1：60ml×4，试剂2：40ml×2； 试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1； 试剂1：50ml×3，试剂2：50ml×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠； 试剂2：肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林。 （具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
