| 注册证编号 | 赣械注准20172140109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西丰临医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 生产地址 | 江西省丰城市丰城工业园区 |
| 产品名称 | 一次性使用超滑导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：P1型、L1型、L2型、L3型； 规格：6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材质分为PVC和乳胶，管体表面带有超滑涂层，单腔导尿管由排泄腔组成；双腔导尿管由球囊、阀、排泄腔、充起腔组成；三腔导尿管由球囊、阀、排泄腔、冲洗腔、充起腔组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
