| 注册证编号 | 浙械注准20232400035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:30ml×2、试剂2:10ml×2； 试剂1:45ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:45ml×2、试剂2:15ml×2； 试剂1:45ml×3、试剂2:15ml×3；试剂1:45ml×4、试剂2:15ml×4； 试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×3、试剂2:20ml×3；试剂1:60ml×4、试剂2:20ml×4； 试剂1:64ml×2、试剂2:35ml×2；试剂1:64ml×6、试剂2:35ml×6； 试剂1:250ml×3、试剂2:250ml×1；80ml×2； 4×60测试；8×60测试；8×120测试； 1×100测试；2×100测试； 4×100测试；1×150测试；2×150测试； 4×150测试； 1×200测试；2×200测试； 4×200测试；2×250测试；4×250测试； 4×520测试；4×620测试； 600测试；肌酐校准品（可选购）：1ml×1；肌酐质控品（可选购）： 2ml×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺（TOOS）、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶；试剂2：肌酸酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林（4-AAP）；肌酐校准品：肌酐（非蛋白基质）；肌酐质控品：肌酐（非蛋白基质）。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清和尿液中肌酐的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/14 |
| 生效日期 | 2023/2/14 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
