注册证编号 | 京械注准20182020330 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
产品名称 | 一次性使用肛肠吻合器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | RJPPH-A32、RJPPH-A33、RJPPH-A34、RJPPH-A36、RJPPH-B32、RJPPH-B33、RJPPH-B34、RJPPH-B36 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件(由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成)、抵钉座组件(由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成)、保险闸及附件组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/24 |
生效日期 | 2023/4/24 |
有效期至 | 2028/11/6 |