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北京博辉瑞进生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20182020330”基本信息
注册证编号京械注准20182020330 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层
生产地址北京市大兴区永大路29号1幢1至2层
产品名称一次性使用肛肠吻合器
管理类别第二类
型号规格RJPPH-A32、RJPPH-A33、RJPPH-A34、RJPPH-A36、RJPPH-B32、RJPPH-B33、RJPPH-B34、RJPPH-B36
结构及组成/主要组成成分一次性使用肛肠吻合器由调节螺母组件、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、钉仓组件(由钉仓套、钉仓、推钉片、环形刀以及吻合钉组成)、抵钉座组件(由抵钉座盖帽、抵钉座连接杆及抵钉座组成)、保险闸及附件组成。附件由窥视镜、肛塞、扩肛器、带线棒组成。
适用范围/预期用途主要用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/11/6
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