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爱而康医疗(浙江)有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172141164”基本信息
注册证编号浙械注准20172141164 [查看相关产品信息]
注册人名称爱而康医疗(浙江)有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号
生产地址浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格灭菌型平面形耳挂式175mm×95mm、灭菌型平面形耳挂式145mm×95mm、灭菌型平面形耳挂式125mm×90mm、非灭菌型平面形耳挂式175mm×95mm、非灭菌型平面形耳挂式145mm×95mm、非菌型平面形耳挂式125mm×90mm、灭菌型平面形绑带式175mm×95mm、灭菌型平面形绑带式145mm×95mm、灭菌型平面形绑带式125mm×90mm、非灭菌型平面形绑带式175mm×95mm、非灭菌型平面形绑带式145mm×95mm、非灭菌型平面形绑带式125mm×90mm、灭菌型折叠形耳挂式155mm×105mm、灭菌型折叠形耳挂式130mm×110mm、非灭菌型折叠形耳挂式155mm×105mm、非灭菌型折叠形耳挂式130mm×110mm、灭菌型折叠形头带式155mm×105mm、灭菌型折叠形头带式130mm×110mm、非灭菌型折叠形头带式155mm×105mm、非灭菌型折叠形头带式130mm×110mm、灭菌型鱼形205mm×80mm、灭菌型鱼形150mm×72mm、非灭菌型鱼形205mm×80mm、非灭菌型鱼形150mm×72mm。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带经机器加工制成。
适用范围/预期用途产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2024/5/13
生效日期2024/5/13
有效期至2027/10/30
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