注册证编号 | 浙械注准20172141164 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 爱而康医疗(浙江)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号 |
生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市斜桥镇庆川路3号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 灭菌型平面形耳挂式175mm×95mm、灭菌型平面形耳挂式145mm×95mm、灭菌型平面形耳挂式125mm×90mm、非灭菌型平面形耳挂式175mm×95mm、非灭菌型平面形耳挂式145mm×95mm、非菌型平面形耳挂式125mm×90mm、灭菌型平面形绑带式175mm×95mm、灭菌型平面形绑带式145mm×95mm、灭菌型平面形绑带式125mm×90mm、非灭菌型平面形绑带式175mm×95mm、非灭菌型平面形绑带式145mm×95mm、非灭菌型平面形绑带式125mm×90mm、灭菌型折叠形耳挂式155mm×105mm、灭菌型折叠形耳挂式130mm×110mm、非灭菌型折叠形耳挂式155mm×105mm、非灭菌型折叠形耳挂式130mm×110mm、灭菌型折叠形头带式155mm×105mm、灭菌型折叠形头带式130mm×110mm、非灭菌型折叠形头带式155mm×105mm、非灭菌型折叠形头带式130mm×110mm、灭菌型鱼形205mm×80mm、灭菌型鱼形150mm×72mm、非灭菌型鱼形205mm×80mm、非灭菌型鱼形150mm×72mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由无纺布、熔喷布、鼻夹、口罩带经机器加工制成。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于医务人员或相关人员的基本防护,以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/13 |
生效日期 | 2024/5/13 |
有效期至 | 2027/10/30 |