| 注册证编号 | 浙械注准20232401023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市余姚市三七市镇云山工业区 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 320mL（试剂1：60mL×4，试剂2：20mL×4）； 160mL（试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2）； 240mL（试剂1：45mL×4，试剂2：15mL×4）； 120mL（试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2）； 80mL（试剂1：15mL×4，试剂2：5mL×4）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺(TOOS)； 试剂2：3-[N-吗啉代]丙烷磺酸缓冲液、肌酐酶、4-氨基安替比林。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酐(CREA)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/19 |
| 生效日期 | 2023/1/19 |
| 有效期至 | 2028/1/18 |
