| 注册证编号 | 京械注准20162400759 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒（GNPG2底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：2;400mL；试剂（R）：3;60mL；试剂（R）：3;61mL；试剂（R）：3;80mL；试剂（R）：3;40mL；试剂（R）：2;100mL；试剂（R）：2;40mL；试剂（R）：1;20mL；试剂（R）：4;80mL；试剂（R）：4;100mL；400测试/盒；800测试/盒；864测试/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成浓度MES-缓冲液pH=6.0100mmol/L氯化钙50mmol/L氯化镁10mmol/L曲通X-1000.1%叠氮钠0.09%GalG2CNP3mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中淀粉酶(AMY)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/1 |
| 生效日期 | 2021/7/1 |
| 有效期至 | 2026/6/30 |
