浙江夸克生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20162400870”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20162400870 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：20ml×1，R2：5ml×1；R1：40ml×2，R2：20ml×1；R1：40ml×4，R2：40ml×1；R1：64ml×4，R2：64ml×1；R1：80ml×2，R2：20ml×2；R1：90ml×2，R2：45ml×1；R1：400ml×2，R2：100ml×2；60T×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：咪唑、磷酸肌酸、葡萄糖、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸盐、N-乙酰半胱氨酸、氧化型辅酶Ⅱ；R2：己糖激酶、叠氮钠、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、乙二胺四乙酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
