| 注册证编号 | 浙械注准20172400031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波普瑞柏生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区投资创业中心C区通惠路999号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:40ml×2,R2:20ml×1;R1:40ml×3, R2:10ml×3;R1:40ml×4,R2:20ml×2;R1:60ml×4,R2:12ml×4; R1:60ml×1,R2:15ml×1;R1:60ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×3, R2:15ml×3;R1:60ml×4,R2:15ml×4;R1:60ml×6,R2:15ml×6; R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:80ml×3, R2:20ml×3;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:80ml×6,R2:20ml×6; R1:400ml×1,R2:100ml×1;R1:400ml×2,R2:100ml×2; R1:400ml×4,R2:100ml×4;4×60Tests;8×60Tests;12×60Tests; 8×120Tests;4×100Tests;4×200Tests;2×200Tests; 2×300Tests；4×450Tests;4×550Tests;800Tests。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1 ：咪唑缓冲液，乙二胺四乙酸（EDTA），硫酸镁，腺苷-5’-二磷酸（ADP），腺苷-5’-单磷酸（AMP），氧化型辅酶Ⅰ(NAD+)，N-乙酰半胱氨酸(NAC)，己糖激酶(HK)，葡萄糖6-磷酸脱氢酶（G6PDH），二腺苷五磷酸(AP5A)；试剂R2：3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸缓冲液，葡萄糖，乙二胺四乙酸（EDTA），磷酸肌酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶(CK)的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2027/1/4 |
