| 注册证编号 | 沪械注准20212010597 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 产品名称 | 灌注泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EPE-IGP-1A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包含灌注泵软件，发布版本V1）、脚踏开关、电源线和射频仪通讯线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
