| 注册证编号 | 沪械注准20212020297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海辛菖医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 生产地址 | 上海市普陀区绥德路2弄35号第四层 |
| 产品名称 | 取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由网篮、金属丝、套管 、接头、手柄组成。其套管选用聚四氟乙烯材料，手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，接头由聚甲醛树脂制成，网篮采用符合ASTM F2063的镍钛合金材料（硬丝）或符合ASTM A313的不锈钢材料（软丝）制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与内窥镜配套使用，用于取出消化道、呼吸道、泌尿道的异物、结石和切除后的组织。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/21 |
| 生效日期 | 2021/5/21 |
| 有效期至 | 2026/5/20 |
