宁波瑞源生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222400295”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222400295 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 24mL（试剂1:1×18mL+试剂2:1×6mL）；48mL（试剂1:2×18mL+试剂2:2×6mL）；60mL（试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL）；80mL（试剂1:1×60mL+试剂2:1×20mL）；160mL（试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL）；120mL（试剂1:2×45mL+试剂2:2×15mL）；240mL（试剂1:4×45mL+试剂2:4×15mL）；312测试盒（试剂1:6×16.8mL+试剂2:6×5.8mL）；320测试盒（试剂1:1×30mL+试剂2:1×10mL）；480测试盒（试剂1:1×45mL+试剂2:1×15mL）；基质金属蛋白酶-3校准品（可选购）：6×1mL；6×0.5mL；基质金属蛋白酶-3低值质控品（可选购）：1×1mL；1×0.5mL；基质金属蛋白酶-3高值质控品（可选购）：1×1mL；1×0.5mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、防腐剂、阻断剂；试剂2：包被鼠抗人基质金属蛋白酶-3的胶乳颗粒；校准品：含基质金属蛋白酶-3（重组蛋白）的溶液；质控品：含基质金属蛋白酶-3（重组蛋白）的溶液。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中基质金属蛋白酶-3（MMP-3）含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
