| 注册证编号 | 浙械注准20232040033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江量子医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号5幢 |
| 产品名称 | 脊柱内窥镜手术器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：LZ-TS-N-01；规格：见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由定位针、球形手柄定位针、逐级扩张管、扩张管（铅笔）、扩张管（偏心铅笔）、工作通道、环锯、可视环锯、镜内环锯、弯头探针、15°探针、球形手柄探针、手柄、顶杆、骨锤、弧面凿、斜口椎板咬骨钳杆、椎板咬骨钳杆、椎板咬骨钳手柄、拦切钳、剥离器、直抓钳、带齿直抓钳、弹簧钳、弯头弹簧钳、弯头抓钳、安全磨钻、球形手柄导钻组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品作为手术工具，适用于脊柱经皮内窥镜手术。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/12 |
| 生效日期 | 2023/7/12 |
| 有效期至 | 2028/2/13 |
