| 注册证编号 | 川械注准20182170152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱齐（四川）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Invisalign Aligners（规格：Invisalign Teen、Invisalign Full、Invisalign System-Comprehensive、Invisalign System-Comprehensive Phase 2、Invisalign First-Comprehensive、Invisalign System-Moderate 、Invisalign Go Plus、Invisalign Go、Invisalign System-Lite、Invisalign Adult、Invisalign Standard） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。矫治器采用SmartTrack材料制造，该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。矫治器附件模板采用EX15材料（热塑性工程聚氨酯树脂材料）制造。不包含软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/22 |
| 生效日期 | 2023/5/22 |
| 有效期至 | 2028/11/13 |
