| 注册证编号 | 湘械注准20222140261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南巴德医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵东县两市塘街道绿汀大道与明旺路交叉口巨龙工 业园 H-3 栋 3、4 单元 |
| 产品名称 | 医用Ⅲ型胶原蛋白修护（膜）液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品A型（圆形）、B 型（月牙形）由重组Ⅲ型胶原蛋白原液、非织造布组成；C型由重组Ⅲ型胶原蛋白原液、医用聚乙烯或医用玻璃、医用树脂管（瓶）组成。重组Ⅲ型胶原蛋白原液由重组Ⅲ型胶原蛋白、尼泊金丙酯钠、纯化水组成。产品为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，在伤口愈合后辅助改善色素沉着；适用于痤疮愈后早期表浅性疤痕的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2027/1/28 |
