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浙江世纪康大医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20192400178”基本信息
注册证编号浙械注准20192400178 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼
生产地址浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼
产品名称碱性磷酸酶测定试剂盒(NPP底物-AMP缓冲液法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:4×48mL,试剂2:4×12mL;试剂1:1×60mL,试剂2:1×15mL;试剂1:2×48mL,试剂2:1×24mL;试剂1:2×48mL,试剂2:2×12mL;试剂1:4×70mL,试剂2:1×70mL;600测试盒(试剂1:2×46mL,试剂2:1×26mL);1200测试盒(试剂1:2×86mL,试剂2:1×47mL);1200测试盒(试剂1:3×57mL,试剂2:1×50mL);1600测试盒(试剂1:2×88mL,试剂2:1×56mL);1000测试盒(试剂1:2×49mL,试剂2:2×19.5mL);2×300测试盒(试剂1:2×68mL,试剂2:2×17mL)。
结构及组成/主要组成成分试剂1:2-氨基-2-甲基-1-丙醇、氯化镁; 试剂2:p-硝基苯磷酸。
适用范围/预期用途本试剂盒适用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/5/30
生效日期2023/5/30
有效期至2029/4/25
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