| 注册证编号 | 粤械注准20212401857 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | C反应蛋白（CRP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL；水平2：1×0.25mL；1×0.5mL；1×1.0mL；1×2.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由CRP质控品水平1和CRP质控品水平2组成。水平1、水平2包含C反应蛋白、ProClin300、TRIS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中C反应蛋白测量系统的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/31 |
| 生效日期 | 2021/12/31 |
| 有效期至 | 2026/12/30 |
