| 注册证编号 | 浙械注准20232401342 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州创新生物检控技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区10号大街（东）139号 |
| 产品名称 | 降钙素原/白介素6二联检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂：20人份盒；50人份盒。 质控品：PCT质控品水平1：1.1mL×1；PCT质控品水平2：1.1mL×1。 IL-6质控品水平1：1.1mL×1；IL-6质控品水平2：1.1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测板、样本稀释液、ID卡、PCT质控品水平1/水平2、IL-6质控品水平1/水平2。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原和白介素6的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/20 |
| 生效日期 | 2023/6/20 |
| 有效期至 | 2028/6/19 |
