| 注册证编号 | 浙械注准20212400542 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州佰辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道新颜路22号7幢401S |
| 产品名称 | 卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100测试盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品J1～J6：内含不同浓度的卡马西平、小牛血清；质控品Z7、Z8：内含不同浓度的卡马西平、小牛血清；内标N9：卡马西平-d10。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中卡马西平的浓度进行体外定量检测。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/1 |
| 生效日期 | 2023/8/1 |
| 有效期至 | 2026/11/25 |
