| 注册证编号 | 苏械注准20172071700 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京丰生永康软件科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区软件大道109号雨花客厅2幢14层北区 |
| 产品名称 | 动态心电记录仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AECG-600A，AECG-600B，AECG-600C，AECG-600DAECG-700A，AECG-700B，AECG-700C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动态心电记录仪主机、电源适配器、USB数据线、回放软件、一次性心电电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于动态心电信号的24小时监测记录。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/5 |
| 生效日期 | 2022/1/5 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
