| 注册证编号 | 浙械注准20212040622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 开腔器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SV212-1801、SV212-2201、SV212-2601 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄部分和介入部分组成。其中，手柄部分包括手柄、螺纹通道、转动件、限位件、滑块和支撑丝，支撑丝与手柄固定；介入部分包括保护套管、转轴、软轴和磨头。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于经皮椎体后凸成形术中形成弯曲状通道，创造骨水泥灌注腔，可作为形成球囊工作通道的辅助工具。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2026/12/20 |
