| 注册证编号 | 粤械注准20162171119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市德美新医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区园山街道大康社区陈屋路8号2栋综合楼A503 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠(桥)、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、镍铬合金烤瓷冠(桥)、镍铬合金金属桥（嵌体、桩核）、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属桥（嵌体、桩核）：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 烤瓷金属复合桥型：由普通金属烤瓷牙和普通金属牙组成。 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 压铸玻璃陶瓷全瓷贴面（嵌体、桩核）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/10 |
| 生效日期 | 2021/5/10 |
| 有效期至 | 2026/5/9 |
