| 注册证编号 | 粤械注准20222040272 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 产品名称 | 一次性使用椎体成形手钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-01、SZ-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形手钻主要由手柄、钻头两部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床经皮椎体成形术或经皮椎体后凸成形术中对椎体进行钻取深入椎体内部，建立经皮通向椎体内部的工作通道。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
